胃腸多功能治療儀-胃腸動力治療儀

一、產品介紹。

產品名稱：胃腸多功能治療儀。

適用范圍：用于治療胃動力障礙、功能性胃腸疾病。

治療與改善。如：功能性、腸易激綜合征、胃食管反流。

疾病、糖尿病胃輕癱、功能性等。

注：

1.以上信息均來自產品注冊證，可在國家食品藥品監督管理局網查詢。目前市場上類似產品很多，彩頁上宣傳的產品名稱是XX胃腸XX治療儀或XX胃腸治療平臺/系統，但注冊證上的產品名稱是中低頻治療儀、智能數碼多功能治療儀和中頻電治療儀。從產品名稱可以看出，這些產品并不是/專注于治療胃腸功能疾病，而是普通的中低頻理療儀，效果遠沒有他宣傳的那么好。

2.從產品適用范圍來看，上述中低頻理療產品對胃動力障礙和功能性胃腸道疾病沒有治療作用。雖然彩頁上的宣傳有這種療效，但注冊證中的描述大多是改善XX血液循環或刺激XX神經肌肉，這些功能要么與胃腸道無關，要么玩邊緣球。例如，對產品注冊適用范圍的描述如下：對肌肉勞損、肩周炎、盆腔炎有改善局部血液循環、鎮痛的作用。對術后腸粘連有軟化疤痕、松解粘連的作用，對術后腸癱瘓、胃下垂有刺激神經肌肉的作用。因此，產品的選擇必須找到注冊證書，而不僅僅是看制造商的宣傳頁面。

二、項目優勢。

1.專利技術：

本產品基于體表胃腸起搏的基本理論，采用音樂電專利[1]技術模擬起搏信號，使刺激信號更接近人體自然規律，更容易被胃腸道接受。通過刺激胃腸起搏點，糾正異常胃電節律或抑制異位起搏點的電活動，可促進胃液和各種消化酶的分泌，緩解和消除胃腸功能障礙癥狀，促進胃腸功能的恢復。

體表胃腸起搏理論是從體內胃腸起搏演變而來的。20世紀90年代，美國開展了胃腸起搏治療（類似類似心臟起搏術），取得了令人印象深刻的效果。由于體內起搏需要通過手術將電極植入胃內，長時間滯留在體內，技術復雜、成本高的受眾不利于技術的推廣。歐陽守教授在中國改進了這種療法，提出了體表起搏的概念。其核心仍然是基于胃腸起搏點的電活動可以由外部電流刺激驅動。只是刺激電流的方式從體內植入電極變為體表貼敷電極。雖然治療方法從直接刺激胃腸起搏點變為間接刺激，驅動效果減弱，但臨床試驗結果表明，它還可以糾正紊亂的胃電活動，達到調節胃腸功能的目的。由于療效準確、操作簡單、易于實施、風險低、成本低，在我國得到了廣泛的推廣和發展。

2012年，陸軍軍醫大學的陳東風和楊敏教授獲得了數字音樂電胃腸起搏技術的發明專利，大大提高了體表胃腸起搏療法的療效。眾所周知，胃腸起搏療法的核心是通過儀器模擬正常的胃電信號，用這個信號刺激胃腸道，使胃腸道跟隨信號的節律運動，從而恢復正常的運動節律。該療法是否有效，療效是否顯著有兩個關鍵條件：1。起搏點必須施加電刺激（電流必須流經起搏點），如非起搏區刺激不能驅動胃腸道運動。2.信號越接近人體的自然胃電信號，就越容易驅動胃腸道產生跟蹤效果。對于體表胃腸起搏，為了滿足電極的要求，起搏點必須位于體表投影區（固定位置），刺激信號必須有一定的穿透力，不僅刺激皮膚和肌肉組織（普通中低頻電療器械通常只能刺激神經肌肉組織）；為了滿足第二點，刺激信號是動態的，豐富的信號形式，更容易擬合人體自身的胃電信號，欺騙胃腸道，使其跟隨信號運動。，體表胃腸起搏效果完全由起搏信號決定。

騰躍胃腸道多功能治療儀利用楊敏教授的發明專利和音樂電作為起搏信號，很好地滿足了上述兩個條件。音樂電起搏信號與同類產品采用的標準中低頻信號有本質區別其優點見下表。

音樂電信號

普通中低頻信號。

特點

效果

音樂電的頻率范圍為20Hz-20kHz，即低頻成分和中頻成分(頻譜豐富)。

皮膚和肌肉組織只對特定頻率的電信號敏感，這些信號會被它們吸收。由于音樂電的頻帶較寬，未被吸收的電信號將繼續傳輸到更深層次的組織中，因此音樂電信號具有更強的穿透力，可以刺激胃腸起搏點。

頻率相對固定，變化范圍非常有限。

固定頻率容易被皮膚和肌肉組織完全吸收，無法到達更深層次的內部組織。

音樂電的幅值不固定，波峰高低千變萬化。

1.音樂電形式豐富，更容易與人體自然胃電一致，從而被胃腸道接受，更有效地驅動胃腸道運動。

2.刺激強度隨音樂波峰值波動。這種隨機的強度變化不會使組織耐受，每次治療都保持新鮮。

振幅固定或按一定規律變化，波形工整單一。

1.這種整齊的波形遠不如人體自然胃電波形，不易被胃腸道接受，驅動效果較弱。

2.刺激強度固定或按一定規律交替變化。長期定期刺激同一部位會使該部位的組織產生耐受性，刺激效果逐漸減弱。

音樂電由治療時播放的音樂產生，兩者同步變化，音樂高刺激強，音樂低刺激弱。

刺激的強度隨著音樂的同步而變化，就像音樂噴泉一樣。雖然刺激強度的變化是隨機的（刺激突然變強會讓人措手不及，感到不舒服），但當病人帶著耳機聽音樂時，熟悉旋律會為即將到來的高潮做好心理準備，不會感到非常突然。聽覺和觸覺的同步變化，更身臨其境的感覺，使音樂對患者心理的調節更加明顯。

雖然有聽音樂的功能，但聽音樂與所接受的刺激信號無關。

刺激的強度不會隨著音樂水平的同步而變化，只有簡單的聽音樂功能，而不是用音樂電來刺激。

除音樂電技術外，騰躍胃腸多功能治療儀還融入了中醫穴位刺激和音樂治療，形成了西醫胃腸起搏、中醫穴位針、心理咨詢治療的多方位協同治療模式，從根本上解決了各種胃腸功能性疾病，達到了藥物治療無法實現的目的。

2.全科適用。

研究發現，80%以上的住院患者會出現腹脹、反酸、打嗝、惡心嘔吐、食欲不振等功能性胃腸道疾病的癥狀。臨床上，藥物常用于緩解這種情況，缺乏有針對性、快速有效的治療設備。胃腸道多功能治療儀的出現正好解決了這個問題，可以一次性解決以下所有問題:

科室

常見病及癥狀。

消化內科

胃腸功能障礙、功能性胃腸疾病、胃腸節律障礙綜合征、功能障礙淺表性胃炎、輕度萎縮性胃炎腸秋炎、胃電異常等胃腸疾病術后綜合征。

ICU，老年科。

功能性、腸易激綜合征、功能性腹脹、長期臥床導致胃腸蠕動功能下降。

肝膽脾胃科

術后胃腸功能障礙、排氣困難、胃輕癱、食欲不振。

各種外科

科

糖尿病胃輕癱，習慣性，反酸，呃逆。

腫瘤科

化療后頑固性惡心嘔吐、厭食、反酸。

婦產科

術后排氣困難，減輕胃腸負擔。

中醫，治未病科。

難以形容的上腹不適、上腹飽脹或脹氣、食欲不振、呃逆、打嗝、反酸或食物反流。

三、效益分析。

以常見的低頻和中頻聯合收費為例：一次治療可收120左右。

★每臺設備可治療10~30人/天。

★每臺設備每天可為科室帶來1200~3600元的收入。

四、專用耗材。

我公司生產的胃腸道起搏體表電極是專門開發、生產和注冊的特殊產品，以支持我公司的胃腸道多功能治療儀器，以達到其治療效果[2]。該電極作為信號傳輸的介質，將直接影響治療效果。為了實現信號的低衰減和低失真，公司開展了專項研發、測試和臨床研究。其成分與普通中低頻電極有本質區別，接口特別定制，是我公司胃腸道多功能治療儀的專用耗材。

[1]發明專利號201410538147.6發明專利。目前市場上其他聲稱具有音樂胃腸起搏功能的產品都是仿制品，其刺激信號與音樂無關，只有聽音樂的功能。

[2]起搏電極備案號：重慶設備2018090號。備案證書表明，該產品用于胃腸道多功能治療，用戶應承擔用其他電極替代的不良后果。